Medizinprodukte

Medizinprodukte: Alles neu macht der Mai?
Seit Mai 2021 gelten die Regelungen der MDR (Medical Device Regulation). Die EU-Verordnung löst das bisherige Medizinproduktegesetz ab. Für die Apotheken sind die ausgeweiteten Händlerpflichten von Bedeutung. Lassen Sie sich nicht verwirren von neuen Produktklassifizierungen und -kennzeichnungen oder der Fülle der die MDR-flankierenden neuen Gesetze und Verordnungen! Der Ordner "Medizinprodukte" strukturiert und erklärt die für Apotheken relevanten Dokumentationspflichten:

Dokumentation bei Abgabe, Betrieb und Verleih

Materialien für den Beauftragten für Medizinproduktesicherheit

Prüfung von Medizinprodukten und Mängel-Dokumentation

Meldepflichten bei Vorkommnissen

Alle dafür nötigen Formulare stehen Ihnen als Vorlage im Ordner und oder zum Download von Online-PlusBase zur Verfügung.